作者:标准资料网 时间:2024-05-19 02:58:39   浏览:9880   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Primarypackagingmaterialsformedicinalproducts-ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2008,withreferencetoGoodManufacturingPractice(GMP)(ISO15378:2011);GermanversionENISO15378:2011
【原文标准名称】:药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO9001-2008应用的特殊要求
【标准号】:ENISO15378-2011
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2012-02-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Accidentprevention;Definitions;Drugs;Expendablepackings;Industrialprocessmeasurement;Lock-up;Manufacturing;Medicalproducts;Medicaments;Non-reclosable;Packages;Packaging;Pharmaceuticpackages;Pharmacy;Productiontechniques;Purchasing;Qualificationtests;Quality;Qualityassurance;Qualitymanagement;Qualityrequirements;Safety;Safetyrequirements;Specification(approval);Surveillance(approval);Testing;Testingconditions
【摘要】:
【中国标准分类号】:C08
【国际标准分类号】:03_120_10;11_120_10;55_040
【页数】:80P;A4
【正文语种】:英语